Se farmaci e vaccini vengono conservati alla temperatura sbagliata, le cose possono andare storte, rendendoli meno efficaci di quanto dovrebbero essere, o addirittura alterati chimicamente in modo da danneggiare inavvertitamente i pazienti. A causa di questo rischio, le normative farmaceutiche sono molto rigide su come i farmaci vengono prodotti, trasportati e conservati prima che raggiungano i pazienti.
Innanzitutto, l'intervallo di temperatura standard
L’intervallo di temperatura ideale nella stanza della farmacia per la maggior parte dei medicinali è compreso tra 20 e 25 gradi Celsius, ma medicinali e vaccini diversi hanno requisiti di temperatura diversi che devono essere rispettati costantemente. I produttori di farmaci devono aderire a rigorosi standard di controllo qualità per produrre e consegnare farmaci in condizioni corrette di conservazione e trasporto. Se la temperatura si discosta dall'intervallo specificato, si parla di offset della temperatura. Il modo in cui viene gestito lo scostamento della temperatura dipende dal fatto che la temperatura sia superiore o inferiore all'intervallo specificato e dalle istruzioni del produttore.
I produttori devono rispettare e documentare i controlli della temperatura durante la movimentazione di prodotti sfusi, confezionati e spediti fino a quando non raggiungono il luogo di stoccaggio finale, come una farmacia. Da lì, le farmacie devono assumersi la responsabilità dell’intervallo di temperatura ambiente appropriato per la farmacia e conservare i registri in conformità con le normative e le istruzioni dei singoli prodotti. Registratore di temperatura e umidità i prodotti vengono utilizzati per registrare i fattori di temperatura e umidità durante il trasporto. Il display luminoso e chiaro di Registratore USB di temperatura e umidità mostra a vista la lettura corrente e lo stato dell'apparecchiatura e il prodotto è fissato con una staffa per una solida installazione a parete. El-sie-2+ utilizza batterie AAA standard con una durata tipica della batteria superiore a 1 anno.
In secondo luogo, Refrigerazione e Catena del Freddo
Molti vaccini e prodotti biologici distribuiti dalle farmacie si basano sulla cosiddetta catena del freddo. La catena del freddo è una filiera a temperatura controllata con monitoraggi e procedure specifiche. Inizia con la refrigerazione del produttore e termina nell'intervallo di temperatura ambiente corretto della farmacia prima di essere distribuito ai pazienti.
Mantenere la catena del freddo è una responsabilità importante, soprattutto di fronte a eventi come la pandemia di COVID-19. I vaccini COVID sono sensibili al calore e fanno affidamento su una catena del freddo ininterrotta per mantenere la loro efficacia. Secondo il CDC, un’efficace catena del freddo nel suo kit di strumenti per la conservazione e la manipolazione dei vaccini si basa su tre elementi:
1. Personale addestrato
2. Archiviazione affidabileE strumento per il monitoraggio della temperatura e dell'umidità
3. Gestione accurata dell'inventario dei prodotti
È importante essere vigili durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Mantenere un controllo accurato sulle condizioni di conservazione della temperatura è diventata una delle principali responsabilità delle farmacie. Quando la catena del freddo viene interrotta, ciò può portare a prodotti meno efficaci, il che significa dosi più elevate per i pazienti, costi più elevati per i fornitori e una percezione negativa da parte del pubblico dei vaccini, dei farmaci o delle aziende produttrici.
L'occhio nudo non può dire se il prodotto è conservato in condizioni adeguate. Ad esempio, i vaccini che sono stati inattivati dalle temperature gelide potrebbero non presentarsi più congelati. Ciò non indica che la struttura molecolare del prodotto sia cambiata in modo tale da comportare una riduzione o perdita di efficacia.
In terzo luogo, requisiti per le apparecchiature di stoccaggio e monitoraggio della temperatura
Le farmacie dovrebbero seguire le migliori pratiche e utilizzare solo unità di refrigerazione di livello medico. I frigoriferi domestici o dei dormitori sono meno affidabili e potrebbero esserci fluttuazioni significative di temperatura nelle diverse aree del frigorifero. Unità speciali sono progettate per immagazzinare agenti biologici, compresi i vaccini. Queste unità hanno le seguenti caratteristiche.
Controllo della temperatura basato su microprocessore con sensore digitale.
La circolazione forzata dell'aria da parte della ventola favorisce l'uniformità della temperatura e il rapido recupero da temperature fuori range.
Via,trasmettitore di sensori di temperatura e umidità
Secondo le linee guida del CDC, ciascuna unità di conservazione del vaccino deve avere un TMD. TMD fornisce uno storico accurato della temperatura 24 ore su 24, che è fondamentale per la protezione del vaccino. CDC consiglia inoltre un tipo speciale di TMD chiamato Digital Data Logger (DDL). DDL fornisce le informazioni più precise sulla temperatura dell'unità di stoccaggio, comprese informazioni dettagliate sull'offset della temperatura. A differenza dei semplici termometri di minima/massima, DDL registra l'ora di ciascuna temperatura e memorizza i dati per un facile recupero.
Hengko fornisce vari modelli di sensori di temperatura e umidità per il monitoraggio remoto e in loco. Ciascun parametro viene trasmesso ad un ricevitore remoto come segnale da 4 a 20 mA. L'HT802X è un trasmettitore industriale di temperatura e umidità opzionale a 4 o 6 fili. Il suo design avanzato combina chip di umidità/temperatura del condensatore digitale con la linearizzazione basata su microprocessore e la tecnologia di compensazione della deriva termica per fornire una corrente di uscita 4-20 mA proporzionale, lineare e ad alta precisione in una varietà di applicazioni.
Il controllo rigoroso dei requisiti di temperatura è un processo complesso, dal produttore allo stoccaggio finale in farmacia. Selezionare l'attrezzatura giusta per il lavoro, posizionarla nell'ambiente giusto e quindi monitorarla correttamente con la giusta tecnologia di rilevamento della temperatura e dell'umidità sono fondamentali per la sicurezza dei pazienti e l'efficacia di farmaci e vaccini critici.
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Orario di pubblicazione: 05-lug-2022
